当前位置:主页 > 知识课堂 > 工商服务 >
相关文章
    代理记账公司的会计专业吗?记账报
    企业成立后,根据相关政策,需要每月按时申报纳税。此时,许多企业家选择代理记账公司。代理记账的价格非常优惠,专业水平不低于聘请专职会计师。因此,企业家面临的问题是: ...
    旅游公司注册条件都有哪些?
    随着人们收入水平的提高,旅游业已成为一个全国性的话题。旅游不仅受到年轻人的喜爱,也受到许多老年人的欢迎。如果你想成为一家注册旅游公司,你也具备注册公司的条件。对于 ...
    一般纳税人代理记账和自己记账有什
    一般纳税人代理记账和自己记账有什么差异?众所周知,企业的经营者真实身份有两种:一般纳税人和小规模纳税人。与小规模纳税人相比,一般纳税人解决税收问题比较复杂,所以创 ...
    网上申请办理注册公司的流程如何?
    自主创业者面临的主要问题是如何注册公司。很多人没有注册公司的工作经验,所以在哪里注册公司也是一个问题。公司申请登记时,只能向工商行政管理机关申请登记。创业人可以根 ...
    如何选择专业可靠的代理记账机构?
    近年来,代理记账领域的发展前景广阔。随着销售市场上代理记账公司数量的不断增加,对代理记账公司的市场监管难免会出现困难,这就使得许多不专业的代理记账公司钻了空档,扰 ...
    股份公司注册的具体条件有哪些?
    在我国,有两种法定公司:有限责任公司和股份有限公司,股份有限公司是指以股份为资产的公司,公司股东以其申请的股份为限对公司负责。那么股份公司注册的具体条件有哪些? ...
    为什么说代理记账服务可以节省开支
    为什么说代理记账服务可以节省开支? 我们只知道,现在大多数企业都采用代理记账企业,而选择代理记账企业的原因很多,比如节约成本、更安全、安心等,都是多方面的因素。然而 ...
    注册建筑工程公司需要哪些材料?
    注册建筑工程公司不是那么容易,其中的曲折也是初学者的一大难题。另外,很多手续和办理手续都需要到工商行政管理局行政大厅去申请办理。因此,创业所有者通常会找到一家代理 ...
    代理记账价格会影响服务水准吗?
    如今,很多创业人在公司申请注册后,都会选择专业的代理记账机构来解决公司的会计、纳税申报等相关问题。这样,既不容易因税收问题被税务局处罚,又为公司的发展建立了良好的 ...
    一个法人可以注册几个公司?
    我有一个公司,作为一个法人在里面。最近,我想和朋友合作开一家公司。我还能做法人吗?我坚信大家都对这个问题很好奇。今天,我就告诉大家,同一个法人可以注册多少家公司? ...
办理医疗器械经营许可证的流程

来自:1688注册网    发布时间:2020-12-18    浏览 :

 

医疗器械对每个人来说并不新鲜,在生活中经常遇到这些。近年来,医疗器械行业的发展趋势很快,从事医疗器械经营的企业越来越多。小编提醒,从事医疗器械行业的公司要持证经营,必须依法办理《医疗器械经营许可证》,方可从事医疗器械经营过程。办理医疗器械经营许可证的流程有哪些?

在此之前,小编想告诉大家,医疗企业营业许可证有三种,可以直接办理一类医疗器械许可证,所以小编主要是指二、三类医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证怎么办理?

一、办理二类、三类医疗器械经营许可证条件

1、有两个与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或具有大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应当具有国家承认的有关专业资格或者专业职称。

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

3、符合业务范围、符合医疗器械储存条件的医疗器械储存设施。

4、建立和完善产品质量管理体系,包括采购、采购验收、贮存和贮存、出站评审、质量跟踪体系和不良事件报告制度。

5、具有与所经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者同意由第三方提供技术支持。

在讨论了二、三类医疗器械经营许可证的办理条件后,我们将继续看二、三类医疗器械的营业执照资料。

办理医疗器械经营许可证的流程

二、办理二、三类医疗器械营业执照所需材料

设立第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向当地食品药品监督管理局提出申请,并提交下列材料:

1、企业许可证申请表。

2、《医疗器械经营企业许可证》申请材料登记表。

3、工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件(原件)。

4、拟任企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书复印件、简历。

5、拟引进企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件。

6、拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职责。

7、拟建企业注册地块、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋所有权证或租赁协议(附租赁房屋产权证,下同)复印件。

8、拟建企业产品质量管理体系文件、仓储设施设备目录。

所需信息报送食品药品监督管理局后,如被受理,将在30个工作日内完成资料审核和现场审核,并对是否发放《医疗器械经营企业许可证》作出决定。认为符合条件的,作出准予颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。

如果您对《医疗器械经营许可证》有任何不清楚的问题,可以咨询我们。国家的严格控制是非常严格的,因此,为了减少一些不必要的麻烦,建议找专业的注册公司代理办理医疗机械经营许可证。傲火企业咨询中心是公众非常好的选择公司拥有专业的团队和丰富的工作经验,为每一家公司提供专业可靠的代理服务。因此,如果您有这样的要求,您可以随时随地咨询傲火企业咨询中心。

给我们留言